技術文章
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DIN于1951年參加標準化組織。由DIN和德國電氣工程師協會(VDE)聯合組成的德國電工委員會(DKE)代表德國參加電工委員會。德國工業標準化協會也是歐洲標準化委員會、歐洲電工標準化委員會(CENELEC)和標準慣例聯合會(IFAN)的積極參與者。德國標準化學會(DIN)是德國大的具有廣泛代表性的公益性標準化民間機構。成立于1917年。總部設在柏林。1917年5月18日,德國工程師協會(VDI)在柏林制造局召開會議,決定成立通用機械制造標準委員會,其任務是制定VDI規則。同...
電工委員會(,簡稱IEC),是世界上成立早的非政府性電工標準化機構,是(ECOSOC)的甲級咨詢組織。1947年ISO成立后,IEC曾作為電工部門并入ISO,但在技術上、財務上仍保持其獨立性。根據1976年ISO與IEC的新協議,兩組織都是法律上獨立的組織,IEC負責有關電工、電子領域的標準化工作,其他領域則由ISO負責。IEC成員國包括了絕大多數的工業發達國家及一部分發展中國家。這些國家擁有世界人口的97%,其生產和消耗的電能占*的95%,制造和使用的電氣、電子產品占*產量...
ASTM標準是ASTM美國材料實驗協會(AmericanSocietyofTestingMaterials)所制定的標準。ASTM美國材料實驗協會(AmericanSocietyofTestingMaterials)前身是材料試驗協會(InternationalAssociationforTestingMaterials,IATM)。ASTM標準分以下六種類型:(1)標準試驗方法(StandardTestMethod)它是為鑒定、檢測和評估材料、產品、系統或服務的質量、特性及...
標準化組織的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。ISO一來源于希臘語“ISOS”,即“EQUAL”-平等之意。標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。制定標準工作通常由ISO的技術委員會完成。ISO與電工委員會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。中國是ISO的正式成員,代表中國的組織為中國國家標準化管理委員會(StandardizationAdminist...
SAE是SocietyofAutomotiveEngineers:美國機動車工程師學會的縮寫。研究對象是轎車、載重車及工程車、飛機、發動機、材料及制造等。SAE所制訂的標準具有專業性,廣泛地應用于汽車行業及其他行業,并有相當一部分被美國國家標準采用。SAE機動車標準是機車行業的技術標準。美國機動車工程師學會(SAE)的認證:規定了市場上銷售的汽車配件(SAE認證)的標準,這些配件不作為供應商的批量銷售。今天,SAE委員會制定的標準覆蓋汽車制造和維修的每一個領域,包括維修時使用...
2001年發布的國軍標《質量管理體系要求》(GJB9001A-2001)仍采用“A+B”的結構模式。是以等同采用GB/T19001-2000為基礎,增加軍用產品的特殊要求編制的。國務院標準化行政主管部門和國務院有關行政主管部門建立標準實施信息和評估機制,根據反饋和評估情況對國家標準進行復審,復審周期一般不超過5年。經過復審,對不能滿足經濟社會發展需要和技術進步要求的標準應當及時修訂或者廢止。擴展資料法律對標準的制定另有規定,依照法律的規定執行。制定標準應當有利于合理利用國家資...
國標GB是“國標”這兩個字的漢語拼音的首字母縮寫,意為“中國國家標準”,簡稱“國標”。GB/T是國標下的推薦標準。T是“推”字的漢語拼音的首字母縮寫,意為“推薦性國標”。國家標準分為強制性國家標準和推薦性國家標準。對保障人身健康和生命財產安全、生態環境安全以及滿足經濟社會管理基本需要的技術要求,應當制定強制性國家標準。強制性國家標準由國務院有關行政主管部門依據職責提出、組織起草、征求意見和技術審查,由國務院標準化行政主管部門負責立項、編號和對外通報。強制性國家標準由國務院批準...
ICH簡介:ICH原為InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse(人用藥品注冊技術要求協調會),現已更名為TheInternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse(人用藥品技術要求協調理事...
1、GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。2、GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。3、簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,...
FDA是美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)的簡稱,是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在上,FDA被*為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控...
中國計量認證簡稱“CMA”,是ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval(中國計量認證/認可)的英文縮寫。是根據中華人民共和國計量法的規定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價。這種認證對象是所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室;如各種產品質量監督檢驗站、環境檢測站、疾病預防控制中心等。二、CMA認證流程:對檢驗測定機構的證明是嚴明依照省或國度計量證...
GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現,第十八條規定:"國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證,那么它就必須建立和運行著科學的、*的管理體系;要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估,制訂出適合本企業(含標準、國家標準、行業標準)規范的質量管理手冊及作業指導書,在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中,再來申請GMP認證才是每個藥業人明智的選擇。