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什么是GMP認(rèn)證?

更新時間:2020-03-28      點擊次數(shù):2859

GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn), <<中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例>>第十八條規(guī)定:"國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。 

GMP認(rèn)證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強制性認(rèn)證,那么它就必須建立和運行著科學(xué)的、*的管理體系;

要請有資歷的第二方(咨詢機構(gòu))匯同本企業(yè)專家進行整體策劃、評估,制訂出適合本企業(yè) (含標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) 規(guī)范的質(zhì)量管理手冊及作業(yè)指導(dǎo)書,在學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、運轉(zhuǎn)的不斷修正過程中,再來申請GMP認(rèn)證才是每個藥業(yè)人明智的選擇。

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