生化培養(yǎng)箱主要驗證項目

一.簡介

        生化培養(yǎng)箱驗證，是為了證明試驗箱的數(shù)據(jù)符合國家標準，使其安全可靠。一般驗證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗證，IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認，OQ指的是培養(yǎng)箱運行驗證，PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗證。驗證項目主要有溫度波動度，打印機確認，開關(guān)門試驗，斷電驗證。

二．驗證前準備

1. 測試設(shè)備溫濕度巡檢儀和溫濕度探頭正常；

2. 出具專業(yè)3Q(IQ/OQ/PQ)報告；

3. 開機30分鐘左右，試驗箱運行穩(wěn)定；

4.布點：擺放好溫濕度探頭的位置，上平面擺放四個角落，中平面擺放在正中間，   上平面擺放四個角落。

三．溫度波動度試驗（溫度均勻度試驗）

目的：驗證生化培養(yǎng)箱各點溫度能不能在規(guī)定時間內(nèi)達到標準。

    溫度波動度試驗分為空載和滿載，空載—空載即不在試驗箱內(nèi)放置任何物品，測試試驗箱的溫度變化；滿載—在試驗箱內(nèi)放滿物品，測試試驗箱的溫度變化；測試的溫度點為單點一般測試溫度點為23℃，可以根據(jù)客戶要求測試不同溫度點。也可以滿足客戶需求測試兩個溫度點。

控溫偏差：<±2.0℃

溫度均勻度：<2.0℃                           

溫度波動度：<±0.5℃                                 

四.打印機確認

目的：確認打印機功能是否運行正常

     開啟試驗箱，設(shè)置時間日期，打開打印機，設(shè)置打印間隔，格式，然后開啟打印機，打印30分鐘左右，觀察打印格式是否與設(shè)置值一致。

五.開關(guān)門試驗

目的：打開試驗箱大門1min-2min,溫度在多長時間達到標準設(shè)定值。

 試驗前設(shè)置時間日期，打開打印機，記錄打印數(shù)據(jù)，一般30分鐘，開門時間：1min-2min,打印數(shù)據(jù)能反應溫度變化。

六.斷電試驗

 目的：試驗箱斷電后，試驗箱內(nèi)溫度溫度維持時間。

    開啟試驗箱，在試驗箱內(nèi)放置溫度計，或者巡檢儀探頭，運行一段時間后模擬日常生活中突然斷電，記錄斷電后箱內(nèi)溫度變化，記錄溫度斷電后維持的時長。

七.總結(jié)

    此驗證為廠內(nèi)驗證方案，不提供第三方機構(gòu)驗證服務。生化培養(yǎng)箱一般做單點溫度波動度試驗即可滿足廠家需求，因此本公司生化培養(yǎng)箱驗證方案一般做溫度波動度試驗或者溫度波動度試驗和打印機確認試驗，另外不同型號產(chǎn)品驗證項目也會不同，其他要求需要說明。